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    1. MÓDULO 1. ÁREAS Y SERVICIOS DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

    UNIDAD FORMATIVA 1. EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

    UNIDAD DIDÁCTICA 1. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
    2. Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
    3. Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
    4. Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
    5. REACH
    6. Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA PLANTA FARMACÉUTICA.

    1. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
    2. Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALEFACCIÓN Y REFRIGERACIÓN.

    1. Calor y temperatura. Instrumentos de medida:
    2. – Transmision de calor.
    3. – Generadores de calor.
    4. – Cambiadores de calor.
    5. Calderas de vapor:
    6. – Principios fisicos.
    7. – Funcionamiento de los equipos.
    8. – Parametros de operacion y/o control.
    9. – Dispositivos de seguridad.
    10. Procedimientos y técnicas de operación y control.
    11. Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
    12. Técnicas de recuperación de energía.
    13. Circuitos internos.

    UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DEL AGUA PARA PROCESOS Y AGUAS INDUSTRIALES.

    1. Purificacion del agua:
    2. – Esquema de instalaciones industriales para la elaboracion de agua purificada.
    3. – Agua de calidad farmaceutica segun farmacopeas.
    4. Planta de tratamiento de aguas.
    5. Procedimiento de tratamientos de aguas:
    6. – Tratamientos fisicos.
    7. – Tratamientos quimicos.
    8. – Tratamientos microbiologicos.
    9. Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua:
    10. – Ensayos fisico-quimicos
    11. – Ensayos microbiologicos.
    12. Biologia aplicada al tratamiento de aguas:
    13. – DBO.
    14. – Microorganismos: tipos, clasificacion, requerimientos nutricionales.
    15. – Ecologia microbiana.
    16. – Control microbiano.
    17. – Microorganismos indicadores.

    UNIDAD DIDÁCTICA 5. TRATAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE AIRE.

    1. Composición y características del aire como gas.
    2. Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
    3. Tratamientos finales.
    4. Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
    5. Climatización del aire.
    6. Estado higrométrico.
    7. Áreas especiales.
    8. Esterilización del aire.
    9. Zonas limpias.
    10. Mantenimiento y control de esterilidad.

    UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERPRETACIÓN DE DIAGRAMAS PI PARA LOS SERVICIOS, LECTURA Y ANÁLISIS DE DATOS PARA LOCALIZAR DESVIACIONES.

    1. Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas PI.
    2. Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
    3. Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
    4. Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.

    MODULO 2. CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

    UNIDAD DIDÁCTICA 1. HOJAS DE PROCESO EMPLEADAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
    2. Estructura y redacción de hojas de proceso.
    3. Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
    4. Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTROL DE LAS OPERACIONES DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Cumplimentación de la hoja de proceso.
    2. Control de pesos y cargas de MP.
    3. Orden en los procesos.
    4. Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
    5. Control de limpieza de salas y utensilios.
    6. Contaminaciones cruzadas.
    7. Control de desinfección de salas y utensilios.
    8. Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS DE DATOS DE PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
    2. Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
    3. Breve estudio estadístico de los datos históricos.
    4. Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
    5. Redacción de informes sobre las desviaciones.

    UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROPUESTA DE MEJORAS PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
    2. Acciones correctoras propuestas.
    3. Registro de acciones y efectos.
300 HORAS
398
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